根據《建設項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規范建設單位自主開(kāi)展建設項目竣工環(huán)境保護驗收的通知(征求意見(jiàn)稿)》等有關(guān)規定,建設單位于20246月委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司承擔本項目的竣工環(huán)境保護驗收監測工作,驗收單位于20236月組織驗收組踏勘了建設項目現場(chǎng),對驗收調查報告進(jìn)行了審查,提出了驗收意見(jiàn)。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作,現對該項目竣工環(huán)境保護驗收調查報告及驗收意見(jiàn)進(jìn)行公示。

一、建設項目情況簡(jiǎn)述

蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司成立于2008630日,注冊資本215美元,位于蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區吳中大道2588號,經(jīng)營(yíng)范圍藥物臨床前及臨床研究,藥物研究開(kāi)發(fā)服務(wù),生物分析化學(xué)研究,以及新藥研發(fā)咨詢(xún)服務(wù)。現決定對實(shí)驗數量進(jìn)行擴增,增加實(shí)驗動(dòng)物種類(lèi),建設年增加600份藥物分析檢測報告項目,該項目已在蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )進(jìn)行備案,備案文號:吳開(kāi)管委審備〔2022497。

本項目環(huán)評及審批過(guò)程:蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司20230523日獲得蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )備案(備案證號:吳開(kāi)管委審備2023224號,項目代碼:2212-320560-89-03-292731,后委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制《蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目環(huán)境影響報告表》,于2024123日取得蘇州是中經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )的審批意見(jiàn),審批文號:吳開(kāi)管委審環(huán)建[2024]3。本項目于202403月開(kāi)工建設,202404月竣工建成并進(jìn)行調試。公司于202431變更排污許可證登記管理信息,編號:913205006770448229001Y。項目在立項、建設、驗收監測過(guò)程無(wú)環(huán)境投訴、違法或處罰記錄。

驗收工作的開(kāi)展:202404上海加奇生物科技蘇州有限公司對其建成運行《蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目》進(jìn)行驗收監測,蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司20240425-0426、20240530-0531日進(jìn)行了現場(chǎng)監測和環(huán)境管理檢查,根據監測分析結果和現場(chǎng)檢查情況編制該項目驗收監測報告表。

二、環(huán)保設施(措施)執行情況

1、廢氣污染及治理措施:

項目分析實(shí)驗廢氣(非甲烷總烴、甲醇、乙腈)依托原有的處理設施,經(jīng)分析實(shí)驗室排風(fēng)系統密閉收集后通過(guò)TA001二級活性炭吸附裝置處理后由15 米高DA001排氣筒排放;

新增動(dòng)物房采用密閉的獨立送風(fēng)隔離籠具(IVC)飼養,送風(fēng)系統帶有凈化空調過(guò)濾去除空氣中的細菌,采用靜壓微風(fēng)技術(shù)對每個(gè)籠盒進(jìn)行獨立送氣;通風(fēng)為全新風(fēng)(全送全排)系統,動(dòng)物飼養廢氣(氨、硫化氫、臭氣濃度)經(jīng)動(dòng)物房密閉收集后經(jīng)TA002、TA003兩套二級活性炭吸附裝置處理,尾氣由15mDA002、DA003排氣筒排放,排氣筒編號將原來(lái)本2#-4#排氣筒合并成DA002排氣筒,原本5#排氣筒為現在DA003排氣筒,其中DA003排氣筒一用一備,中間設置隔斷,不同時(shí)工作排放;

項目所用活性炭為蜂窩碳,碘值為867mg/g。

以上未收集到的廢氣無(wú)組織外排,污水處理站廢氣維持原有的無(wú)組織排放不變。

項目以廠(chǎng)房邊界為起點(diǎn)設置100米衛生防護距離,目前以上范圍內無(wú)居民等環(huán)境敏感點(diǎn)。

2、廢水污染及治理措施:

公司租賃廠(chǎng)房廠(chǎng)區內雨污分流,本項目新增的制純濃水回用,不外排;籠具、動(dòng)物房等清洗廢水經(jīng)自建的升級改造的污水處理站(混凝沉淀+厭氧+缺氧+好氧+MBR+消毒)處理濃度達到《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》(DB32/3560-2019)表2“五、生物醫藥研發(fā)機構”特別排放限值后,與員工原有和新增的生活污水、原有的儀器水浴用水一并接入市政污水管網(wǎng)經(jīng)城南污水處理廠(chǎng)集中處理,最終尾水排入京杭運河。

江蘇吳中高科創(chuàng )業(yè)投資有限公司于20221121日取得城鎮污水排入排水管網(wǎng)許可證(蘇越溪行審字第2022-8號)。

3、噪聲污染及治理措施:

本項目噪聲主要為各類(lèi)檢測設備、廢氣處理風(fēng)機、污水泵等設備運轉時(shí)產(chǎn)生的噪聲以及動(dòng)物叫聲,企業(yè)通過(guò)隔聲和距離衰減等措施,噪聲可以得到一定程度的削弱,減小對周?chē)沫h(huán)境影響。

4、固體廢物及治理措施:

本項目產(chǎn)生的固體廢物主要為危險固廢、一般工業(yè)固廢、生活垃圾。其中:

項目危險廢物主要為經(jīng)滅菌鍋(電能)滅菌處理的廢實(shí)驗耗材和實(shí)驗廢液(滅菌蒸汽蒸汽冷凝廢液)、實(shí)驗動(dòng)物尸體、廢墊料、廢藥物、藥品等、廢包裝容器、廢活性炭、廢水處理污泥,委托資質(zhì)單位張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處置,以上調試期間產(chǎn)生的已經(jīng)完成轉移處置。

項目將原有面積為100m2的危廢倉庫變更為三間獨立的危廢倉庫,分別為1#危廢倉庫30m2(廠(chǎng)區北外側)、2#危廢倉庫21m2(廠(chǎng)區西外側)、3#危廢倉庫10m2(一樓西側),建設符合《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2023)的要求。三個(gè)倉庫分別為液體、固體和動(dòng)物尸體暫存區。

項目一般工業(yè)固廢主要為廢包裝材料,收集后委托張家港市華瑞危險廢物處理中心有限公司處理;

項目依托原有面積為10m2一般固廢倉庫,位于一樓西北角,建設基本滿(mǎn)足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋標準》(GB18599-2020)。

生活垃圾由園區統一收集后由蘇州市吳中經(jīng)開(kāi)區越溪街道環(huán)境衛生管理所處理,日產(chǎn)日清。

三、竣工環(huán)境保護驗收監測及檢查結果

1)廢氣

驗收監測期間,項目15米高的DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)表1標準,甲醇、乙腈濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)表2標準;外排非甲烷總烴、甲醇和乙腈速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)表C.1有組織排放最高允許排放速率參考限值;

項目15米高的DA002和DA003排氣筒外排氨、臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)表2標準;外排氨、硫化氫有組織排放速率符合《惡臭污染物排放標準》(GB14554-1993)表2標準;

以上處理設施進(jìn)口不具備采樣條件,未核算處理效率。

核算項目外排非甲烷總烴的量符合環(huán)評提出的擴建后總量控制要求。

項目廠(chǎng)界無(wú)組織監控甲醇、非甲烷總烴濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)表3標準,臭氣濃度廠(chǎng)界無(wú)組織執行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)表7標準,氨、硫化氫廠(chǎng)界無(wú)組織執行《惡臭污染物排放標準》(GB14554-1993)表1“二級(新擴改建)”標準,乙腈濃度符合上海市地方標準《大氣污染物綜合排放標準》(DB31/933-2015)表3標準;

廠(chǎng)區內車(chē)間北側門(mén)口外1個(gè)點(diǎn)非甲烷總烴排放濃度滿(mǎn)足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)表6標準。

2)廢水

驗收監測期間,公司污水處理站排口外排pH值范圍、懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮、總余氯(以Cl計)、糞大腸菌群數濃度日均值符合《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》(DB32/3560-2019)表2“五、生物醫藥研發(fā)機構”特別排放限值。

核算項目外排懸浮物、化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

3)廠(chǎng)界噪聲

)噪聲

驗收監測期間,本項目東、西、南、北廠(chǎng)界外1米處夜間噪聲排放均達到《工業(yè)企業(yè)廠(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348-2008)1中的2類(lèi)標準限值要求。

4)固廢

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置,零外排。

三、驗收時(shí)間

1、竣工時(shí)間:202406

四、征求公眾意見(jiàn)的范圍:

關(guān)注本項目建設項目和周邊環(huán)境影響區域內居民、單位等公眾。

五、公眾反饋方式:

公眾科采取向公示指定地址發(fā)送信函、電子郵電等方式,發(fā)表對該工程驗收的意見(jiàn)和看法,發(fā)表意見(jiàn)的同時(shí)請提供詳細的聯(lián)系方式,建設單位將聽(tīng)取公眾的意見(jiàn)對建設項目進(jìn)行整改。

、建設單位名稱(chēng)及聯(lián)系方式:

建設單位:蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司;

地址:蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區吳中大道2588;

聯(lián)系人:卜樂(lè )樸;

電話(huà):13812697087

、公示時(shí)間

公眾可在本項目公示之日起20個(gè)工作日內,向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見(jiàn)?!短K州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目竣工環(huán)境保護驗收監測報告表》公示期202471-2024726

圣蘇驗收(公示版).pdf

蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司驗收意見(jiàn).pdf


發(fā)布時(shí)間: 2024 07 01
蘇州圣蘇新藥開(kāi)發(fā)有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目驗收公示
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