根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南 污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2023年10月開展本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設(shè)單位于2023年11月16日組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收調(diào)查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收調(diào)查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

(一)建設(shè)地點、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

項目名稱：蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司對抗細菌耐藥性的貝塔抗菌糖肽研發(fā)項目。

建設(shè)地點：公司位于蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)郭巷街道吳淞路892號，租賃蘇州溪江實業(yè)發(fā)展有限公司3幢4層廠房，建筑面積1344.49m2，包括化學(xué)實驗室、SPF動物房（動物飼養(yǎng)間、操作間、檢疫間、清洗間、潔存間等）、ABSL-2實驗室（包括生物檢測實驗室、動物實驗室、觀察間等）、實驗數(shù)據(jù)分析室、化學(xué)品倉庫和辦公區(qū)和倉庫等。

項目性質(zhì)：遷建

行業(yè)類別及代碼：M7340醫(yī)學(xué)研究與試驗發(fā)展

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容：公司購置手套箱、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫攪拌浴、凍干機等藥物合成（化學(xué)實驗室）設(shè)備和酶標(biāo)儀、超純水機、震蕩搖床、超低溫冰箱、恒溫培養(yǎng)箱等體外測試（生物檢測實驗室）設(shè)備以及生物安全柜、冰箱、小鼠IVC等體內(nèi)測試（動物房）設(shè)備和其他脈動真空滅菌器等公輔設(shè)備。研發(fā)流程為藥物設(shè)計—藥物合成—結(jié)構(gòu)表征—體外測試—動物體內(nèi)測試。

項目審批年研發(fā)50g貝塔抗菌糖肽，年研發(fā)貝塔抗菌糖肽25批次。

定員和工作時數(shù)：本項目定員工10人，年工作250天，一班制，每班8小時，年生產(chǎn)時數(shù)2000小時。

其他情況：公司無宿舍和食堂。

(二)建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司成立于2020 年12 月，原址位于蘇州工業(yè)園區(qū)。蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司對抗細菌耐藥性的貝塔抗菌糖肽研發(fā)項目于2022年8月9日取得蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理委員會出具的《蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司對抗細菌耐藥性的貝塔抗菌糖肽研發(fā)項目備案證》（吳開管委審備〔2022〕285號）。2023年4月，公司委托蘇州世清環(huán)?？萍加邢薰揪幹仆瓿伞短K州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司對抗細菌耐藥性的貝塔抗菌糖肽研發(fā)項目環(huán)境影響報告表》，2023年4月11日取得蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管理委員會審批意見（吳開管委審環(huán)建〔2023〕32號）。

項目主體工程和污染防治措施于2023年5月開工建設(shè)，2023年10月完成建設(shè)開始進行生產(chǎn)調(diào)試。

2023年10月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對其建成運行“對抗細菌耐藥性的貝塔抗菌糖肽研發(fā)項目”進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司組織專業(yè)技術(shù)人員于2023年10月24日-25日對項目進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，公司根據(jù)驗收檢測數(shù)據(jù)報告（報告編號：HY230907065）和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司于2023年11月4日取得固定污染源排污登記回執(zhí)，登記編號：91320594MA22WDFQ08001W，突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案正在編制中。

?(三)投資情況

本項目總投資500萬元，其中環(huán)保投資50萬元，環(huán)保投資占比10%，用于廢氣處理、降噪和固體廢物處理處置。

(四)驗收范圍

本次驗收范圍為蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司對抗細菌耐藥性的貝塔抗菌糖肽研發(fā)項目所涉及到研發(fā)工序與其配套的環(huán)境保護設(shè)施的整體驗收。

（一）廢水

本項目生活污水及水質(zhì)簡單的其他工業(yè)廢水與周邊企業(yè)混排，不具備獨立采樣條件，故未安排監(jiān)測。

項目研發(fā)環(huán)節(jié)的制純濃水、后道清洗廢水、滅菌器排水設(shè)明管排放，排入園區(qū)污水管前設(shè)置采樣口，驗收期間檢測結(jié)果顯示，以上制純濃水、后道清洗廢水合并外排水以及滅菌器排水口外排水的pH、COD、SS排放濃度日均值符合《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)”特別排放限值。

（二）廢氣

驗收監(jiān)測期間，項目15米高DA001排氣筒外排非甲烷總烴、臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1中工藝廢氣標(biāo)準(zhǔn)，乙酸乙酯、氯化氫、甲醇、氨外排濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)；非甲烷總烴、氯化氫、甲醇外排速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表C.1標(biāo)準(zhǔn)；氨的排放速率符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14554-1993）表2標(biāo)準(zhǔn)。

15米高DA002和DA003排氣筒臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)，氨濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表2標(biāo)準(zhǔn)；氨、硫化氫的排放速率符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14554-1993）表2標(biāo)準(zhǔn)；本項目1#排氣筒進管道較短，開設(shè)采樣口后監(jiān)測結(jié)果不具代表性，故不計算其去除效率；兩套“中效過濾器+活性炭吸附裝置”對氨的處理效率為30.85%、56.88%和40.77%、32.14%；對硫化氫的處理效率為64.46%和60.71%；

項目非甲烷總烴（其中包括甲醇、乙酸乙酯）、硫化氫的外排量符合環(huán)評提出的總量控制要求；處理設(shè)施使用柱狀活性炭的碘值為832mg/g。

廠界無組織監(jiān)控點非甲烷總烴、氯化氫、甲醇濃度符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)；氯化氫、臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7標(biāo)準(zhǔn)；硫化氫、氨濃度符合《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-1993）表1二級新擴改建標(biāo)準(zhǔn)。

廠區(qū)內(nèi)車間東側(cè)門口外1米、高1.5米處的車間通風(fēng)代表點非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表6標(biāo)準(zhǔn)。

（三）噪聲

驗收監(jiān)測期間，本項目東側(cè)、西側(cè)、南側(cè)、北側(cè)廠界外1米處晝間噪聲排放符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）表1中的3類標(biāo)準(zhǔn)限值要求。

（四）固體廢棄物

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

建設(shè)單位：蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司

建設(shè)地址：蘇州市吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)郭巷街道吳淞路892號3幢4層

聯(lián)系人：張宏祥

聯(lián)系電話：18962161082

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項?

（1）請公眾提供個人準(zhǔn)確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；
（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?
公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見。

蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司對抗細菌耐藥性的貝塔抗菌糖肽研發(fā)項目驗收報告公示稿.pdf

蘇州萬維生命科學(xué)技術(shù)有限公司驗收意見+簽到表.pdf